新聞背景：

　　在一種新藥進入市場的過程中，會有幾個關鍵的環節構成一個完整的利益鏈條。那就是醫藥企業-臨床試驗代理機構-試驗基地（醫院）。在這條利益鏈中，一些招募中介為了推動試驗盡快進行以拿到招募費，常常出現種種違規違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構，有些中介雖自稱招募公司，實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。從業人員也良莠不齊，默許或者主動幫受試者作假。在試藥這個灰色鏈條中，受試者、中介、藥廠，每一環“都可能是造假者”。（12月19日《新京報》）

　　試藥產業鏈存在不正常的利益流動

　　眾所周知，臨床試驗數據是否嚴謹可靠，是藥品上市前關鍵的守門環節。可是，如果藥品的試驗數據可隨意造假，那這個環節就是虛置的，藥品上市就會存在極大的隱患。此種數據造假的危害，比單純的假藥生產更可怕。因為它說明，整個試藥產業鏈條存在不正常的利益流動。剖析這條利益鏈條，我們可以發現，受試者、中介、醫院、藥廠可能存在高度統一的共同利益。

　　對于藥廠而言，只有臨床試驗獲得成功，藥品才能正式上市獲利，并且，越早上市利潤越高。對于中介而言，它是按單收費，其造假數據做得越漂亮，造假的神通越廣大，得到的報酬也就越多。對于醫院而言，它要從藥企那里獲得試驗經費，難免出現和藥企串通的情況。并且，為了追求最大化的利益，醫院還可能會控制試驗成本。而對于試藥者而言，他們本來就是為了賺錢，越有造假現象存在，他們在這行才越好混，并且收入越高。【詳細】

　　當“以身試藥”淪為“職業”化，一旦成為脫韁野馬，游離于法律及監管之外，必然導致藥品充斥著“銅臭味兒”，不僅使試藥人飽受試藥帶來的風險之害，也致使藥品質量難以保障，如此看病就醫吃藥，豈不“人人自危”。藥品之安全，乃健康中國應有之義。在藥品上作假，不行，也不能！【詳細】

　　藥物臨床試驗亂象源于制度設計缺陷

　　很多人認為，藥物臨床試驗弄虛作假，主要原因是第三方監督的缺失。從流程的方法論來說，這話不錯。但它依然還是現象，問題的本質還是相關法規的嚴重缺失，是制度設計的缺陷所造成的。【詳細】

　　如果造假的源頭在試藥人，那么遏制造假的關卡，應該在藥企、醫院。按照《藥物臨床試驗管理規范》中的規定，藥企屬于“申辦人”，醫院方面則派出“研究者”，如果數據不準確，就意味著被打回重做，誰又想做“無用功”？秘訣正在實際操作中。由于受傳統管理辦法的影響，我國的新藥審批通常是“嚴進寬出”，即只要獲準進入臨床試驗階段，最終絕大多數都能獲得許可證書。這意味著，數據的準確與否，其實可以讓位于時間的優先性。【詳細】

　　而且迄今為止，很少聽說哪個新藥投入醫療之后，因為臨床試驗的弄虛作假而被處理得傾家蕩產，甚至連藥物召回都流于形式。因此，在制度與法規不健全的情況下，單講第三方監督是不夠的。利益面前，即便是第三方監督機構，也有可能參與造假。【詳細】

　　試藥產業鏈的利益渾水亟待漂白

　　就目前看來，當前試藥環節的作假與體系性的問題密不可分，需要從頂層設計開始進行制度性漂白，如此才能有釜底之治的可能。應效仿國外的經驗，對新藥、仿制藥進行重新的定義，并在審批程序上進行改革。對于新藥采取從嚴從緊，但又給予嚴格的保護。而對仿制藥則實行門檻降低、數量控制的原則，這也是從根本上遏制造假沖動的源頭之策。

　　對藥品的審批，要實現從之前的“內部化”到“開放化”的轉變，效仿國外建立臨床試驗登記備案系統，公開臨床試驗項目基本資料供公眾查詢，讓公眾直接參與過程監督，也給同行監督的機會，以此擴大技術監督的外延，以避免藥品審批機構濫批濫審的存續空間。此外，還要加大對造假違規等行為的懲戒力度，讓相應的獲利者付出代價。立足于現實而從制度開始入手，讓失范和失靈的責任堅挺起來，是破解造假頑疾的當務之急。【詳細】

　　微言大義：

　　@戀小舍：造假就是害命，心寒。

　　@寒草莫默：說謊與弄虛作假是中國面臨的最大公害。

　　@陽光的冰綠茶：沒底限的人最可怕。

　　@我的媳婦兒叫老王：如果藥品上市后發現臨床試驗數據作假，可以認定為假藥嘛？

　　中國經濟網編后語：

　　臨床試驗是藥物上市前必不可少的把關環節，可是在現行“嚴進寬出”的審批制度下，這一環節卻長期形同虛設。試藥造假，無異于謀財害命。而面對已經成形的灰色產業鏈，不將其賴以生存的土壤徹底鏟除，是難以從根本上解決問題的。只有重構審批制度，由“寬出”改為“嚴出”，并輔以嚴格的監管和懲罰機制，多管齊下綜合治理，方能破解試藥亂象。

　　回顧：往期“經”點熱評