20多年來，我們的制藥產業快速發展，從過去藥品極其短缺到解決了中國13億多人的用藥基本需求，這是在工業文明史中沒有過的。但是，這里面有個問題：我們制藥產業申報的藥品數量最高的時候達到了2萬多，而且這個數量積壓已經在新世紀出現過3次。需要思考的是，這樣一種積壓的根本原因是什么？

　　一方面是因為制藥產業在發展過程當中，沒有從規模擴張及時轉入質量提升。另一方面是因為藥品審評制度改革不到位。30多年的改革開放，形成了一個基本完整的制藥產業體系。制藥產業具備了發展的基礎，但是最關鍵的是，我們的政府制度能不能跟上產業發展創新的步伐？

　　所以，在新一輪的全面深化改革中，讓政策、制度促進創新水平的提升，成了我們的關鍵任務。

　　我們提出，審評制度的改革要融入到產學研協同創新體系當中；讓《審評技術指南與標準》與全球的創新研發和標準接軌，讓中國的標準與全球標準一致；讓審評服務于患者、醫生、藥師、研發科學家團隊和企業。我們要使跨國公司的研發戰略、新的方式、新的商業模式都能夠通過藥品審評中心平臺得以體現。在這個過程中，藥審中心需要改革審評制度，讓最前沿的藥物早一點上市，改變過去一說新藥就是把國外已經上市十年八年的藥拿到中國，要激發我們的研發能力。

　　我們提出了審批工作的新模式，這要成為規范指導。我們建立了一個良好的工作網絡，共同推進審評和藥品創新。在審評中實行信息公開，一個品種有多少家申報，多少企業參與，都應公開，讓申請人能夠了解清晰，自我判斷。過去積壓有很多重復評審，100家以上同時申報。我們還建立了優先審評的制度，對臨床急需、患者需要的藥品優先審批。按照國務院的要求，今年藥審中心已經完成了1.1萬多件資料，完成了將近1000件的審評。

　　藥審中心將繼續深化改革，把自身打造成有權威的審評機構，切實保護和促進公眾健康，為13億公眾提供安全、高質量的藥物。

　　（專家談都由人民日報記者李婕整理）