繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標(biāo)后,日前同仁堂又被爆旗下另外兩款產(chǎn)品“牛黃千金散”及“小兒至寶丸”的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超內(nèi)地標(biāo)準(zhǔn),后者則遠超香港標(biāo)準(zhǔn)。事實上,陷入重金屬超標(biāo)漩渦的遠不止同仁堂一家。業(yè)內(nèi)人士表示,老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘。(相關(guān)報道見今日本報10版)
眾所周知,汞入中藥材并非罕見事,很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。一直以來,朱砂被認為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此被廣泛使用。現(xiàn)在的問題是,同仁堂以及其他老字號中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標(biāo),究竟是否應(yīng)該出現(xiàn)?是人為添加還是藥材本身重金屬超標(biāo)?確實,“是藥三分毒”,中藥汞超標(biāo)與一般的食品藥品質(zhì)量安全事件,似乎有些不一樣;但是,中藥同樣是要吃進肚子里的,對人體傷害也是客觀存在的,不容我們無視。
藥品產(chǎn)生毒副作用無法完全避免,關(guān)鍵是在治病與害人之間進行孰輕孰重的取舍。中醫(yī)的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究,劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗科學(xué);不僅如此,中藥的毒副作用即便對企業(yè)來說心知肚明,卻也無需詳細告知患者。對于中藥,民間流傳的一個常見說法是,中藥沒有毒副作用——藥品企業(yè)往往也不遺余力地宣傳這一點。可是,誠如鐘南山院士所言,不少中藥材對肝腎都有較強的毒副作用。很多人覺得中藥無毒副作用,堅持長期服用,這種做法很不可取。
事實證明,所謂“中藥無毒副作用”純粹是一種誤導(dǎo)。同仁堂汞超標(biāo)事件無非再度驗證了這個常識而已——可是,這個常識在藥品說明書上卻得不到反映。中藥說明書與西藥說明書,有一個最大的不同,就是中藥說明書都簡之又簡,以至于完全可以不看;可是西藥呢,往往很嚇人,不良反應(yīng)與禁忌都特多,特別是很多進口藥品的說明書,放在最前面的動輒就是很恐怖的“警告”。給人的感覺是,看中藥說明書讓人很放心,看西藥說明書讓人很揪心——我們漂亮的煙盒與國外畫骷髏頭的煙盒,和這個其實是一個道理。
按照藥品管理法規(guī)定,藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書,標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項。現(xiàn)在,中成藥倒是都有說明書了,而且都有“禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項”等項目,可是這些項目后面最常見的就是四個字“尚不明確”。讓人疑惑的是,不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項全部都不明確的藥品,為什么就能允許上市呢?上市之前進行這些方面的毒理學(xué)研究,難道不是起碼的前提嗎?
毒副作用并不會因為沒寫出來就沒有,患者的知情權(quán)必須得到保護。否則,在同仁堂汞超標(biāo)等事件出來后,號稱“無毒副作用”的中藥根本無法自證清白。據(jù)統(tǒng)計,我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數(shù)有20萬之多。國家關(guān)于規(guī)范藥品說明書的相關(guān)條令已經(jīng)頒布多年,但藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其詞,甚至自相矛盾的情況。試問,連對患者知情權(quán)的起碼尊重都沒有,還讓人怎么相信“中藥無毒副作用”?
(責(zé)任編輯:李志強)